연고의 조제 과정과 품질관리, 반고형 제제 종류 정리

 

연고는 피부에 직접 적용되는 반고형 외용 제제이다. 체내로 흡수되기 이전에 피부 장벽과 먼저 접촉하기 때문에, 조제 과정과 품질관리는 약효뿐 아니라 안전성과 사용감에 큰 영향을 미친다. 특히 연고는 유효성분의 분산 상태, 기제의 성질, 보관 안정성에 따라 효과가 크게 달라질 수 있다. 이 글에서는 연고의 기본적인 조제 과정과 품질관리에서 반드시 확인해야 할 핵심 포인트를 정리한다.

 

1. 연고 조제에서 기제가 중요한 이유

연고 제제에서 기제는 단순한 담체가 아니다. 기제의 성질에 따라 다음과 같은 요소가 결정된다.

• 유효성분의 피부 전달 정도
• 사용 시 느낌과 도포성
• 세정의 용이성
• 안정성 및 보존성

연고 기제는 크게 소수성 기제와 유제성 기제로 나눌 수 있다.

2. 소수성 기제의 특징과 종류

소수성 기제는 물에 녹지 않는 기제로, 피부 보호 효과와 유연 작용이 뛰어나며 자극이 적다. 다만 끈적거리고 물로 잘 씻기지 않는 단점이 있다.

1) 바셀린

바셀린은 석유에서 얻은 탄화수소 기제로, 자극성이 거의 없고 피부로 흡수되지 않는다.

• 대부분 백색 바셀린을 사용한다.
• 장기간 보관에도 안정하다.
• 대부분의 약물과 반응성이 적다.
• 안연고 기제로 적합하다.

반면, 물로 씻기 어려워 모발 부위 사용은 적합하지 않으며 피부 호흡을 방해할 수 있어 습진 부위에는 주의가 필요하다.

2) 파라핀

파라핀은 원유 정제로 얻어지는 고체 기제로, 연고의 경도 증가를 목적으로 사용된다.

• 물에 불용성이다.
• 유중수형 크림이나 소수성 연고에 사용된다.
• 반복적인 가열과 냉각은 물성을 변화시킬 수 있다.

밀폐 용기에 담아 실온 보관하는 것이 중요하다.

3) 플라스티베이스

플라스티베이스는 유동파라핀에 폴리에틸렌 수지를 용해한 기제로, 온도 변화에 따른 점도 변화가 적은 것이 특징이다.

4) 실리콘

연고용 실리콘은 피부 자극 없이 표면에 보호막을 형성한다.

• 수분과 외부 자극으로부터 피부 보호 효과가 크다.
• 다른 기제에 소량 첨가 시 사용감을 개선한다.
• 일과성 자극이 있어 안연고에는 적합하지 않다.

5) 돈지

돈지는 피부 흡수성이 우수한 기제이다.

• 수분과 10~20% 결합 가능
• 약물 혼화성이 좋다

다만 공기, 열, 습기에 의해 쉽게 변패되므로 보존 조건 관리가 매우 중요하다.

6) 황납

황납은 연고의 조도와 안정성을 높이는 데 사용된다.

• 융점이 높고 점도 유지력이 좋다.
• 연고, 크림, 좌제, 화장품 등 다양한 제형에 활용된다.

3. 유제성 기제의 구조와 활용

친수성 흡수기제란?

친수성 흡수기제는 물을 흡수하여 유제를 형성할 수 있는 기제이다. 이 기제는 수용성 약물을 소수성 기제와 연합할 때 유용하다.

흡수기제는 다음 두 가지로 나뉜다.

• 수상이 없는 흡수기제
• 이미 수상을 포함한 유제성 기제

4. 수상이 없는 흡수기제

1) 친수바셀린

라놀린의 단점을 개선한 기제로, 비이온성 계면활성제가 포함되어 있다.

• 다양한 액상 성분을 혼합해도 안정성 유지
• 조도 변화가 적다
• 배합 범위가 넓다

2) 정제 라놀린

양모 유래 성분을 정제한 기제이다.

• 물과 최대 1:2 비율로 흡수 가능
• 유중수형 크림 제조에 적합

고온에서는 변색과 악취가 발생할 수 있어 보관에 주의가 필요하다.

3) 백색 연고

융점과 흡수성을 동시에 개선한 기제로,
붕산연고나 아연화연고 등에 활용된다.

5. 수상이 있는 유제성 기제

1) 가수 라놀린

라놀린에 물을 포함시킨 기제로, 더 많은 수분을 함유할 수 있다.

• 고습 환경 제형에 적합
• 항산화제 첨가 및 차광 보관 시 안정성 증가

2) 흡수연고

대표적인 w/o형 연고 기제이다.

• 피부 밀착성이 뛰어나다.
• 도포가 쉽고 사용 빈도가 높다.

다만 수분 함량이 높아 습윤 부위나 상처 부위에는 증상을 악화시킬 수 있어 주의가 필요하다.

6. 연고 품질관리에서 반드시 확인해야 할 요소

연고 제제의 품질관리는 다음 요소를 중심으로 이루어진다.

• 유효성분의 균일한 분산
• 조도 및 점도
• 외관 변화 여부
• 보존 중 변패 가능성
• 사용 시 피부 자극 여부

특히 기제 선택과 보관 조건은 연고의 안정성과 안전성을 좌우하는 핵심 요소이다.

 

 

 

연고는 단순히 바르는 제제가 아니라, 기제 선택 → 조제 방법 → 보관 관리까지 모두 연결된 제형이다.

기제의 특성을 이해하면
✔ 왜 같은 성분인데 연고마다 느낌이 다른지
✔ 왜 보관 조건이 중요한지
명확하게 이해할 수 있다. 반고형 제제를 공부하거나 제약·약무 분야를 준비한다면 연고 기제와 품질관리 포인트는 반드시 짚고 넘어가야 할 기본 개념이다.