제제학26 정제 캡핑, 실무에서 보는 원인과 해결 방법 정제 캡핑 문제, 왜 계속 반복될까? 실무에서 보는 원인과 해결 방법정제 공정을 경험하다 보면 가장 반복적으로 마주치는 문제 중 하나가 바로 캡핑(capping)이다. 단순히 한 번 발생하고 끝나는 문제가 아니라, 조건이 맞지 않으면 지속적으로 재발하는 특성을 가진다. 교재에서는 주로 공기 혼입이나 압축 문제로 설명되지만, 실제 현장에서는 훨씬 복합적인 원인으로 나타나는 경우가 많다. 이 글에서는 캡핑이 왜 반복되는지, 그리고 실무에서 어떤 순서로 문제를 해결하는지 중심으로 정리해본다.1. 캡핑이 단순 압력 문제는 아닌 이유캡핑은 정제의 상부 또는 하부가 분리되는 현상으로 흔히 “압력이 부족하거나 너무 강해서 생긴다”고 이해하기 쉽다. 그러나 실제 공정에서는 압력 자체보다 분말 상태와 공기 배출 조건이 .. 2026. 4. 22. 약물 투여 경로의 종류와 실무적인 특징 약물 투여 경로 완벽 정리 – 왜 어떤 약은 주사로만 사용할까?제약 현장에서 근무하다 보면 가장 자주 받는 질문 중 하나가 있습니다. “왜 이 약은 꼭 주사로만 맞아야 하나요?” 또는 “알약으로 만들면 더 편하지 않나요?”라는 질문입니다. 하지만 약물은 단순히 성분만으로 결정되지 않습니다. 같은 약물이라도 투여 경로에 따라 약효 발현 속도, 안전성, 환자 편의성이 크게 달라집니다. 실제로 제제 설계와 임상 지원 업무를 수행하면서 여러 프로젝트를 경험해보니, 투여 경로 선택은 단순한 옵션이 아니라 약물의 성패를 좌우하는 핵심 설계 요소라는 것을 체감하게 됩니다.이번 글에서는 제약 실무자와 약대생이 반드시 알아야 할 주요 약물 투여 경로와 특징을 실무 관점에서 정리해보겠습니다.1. 경구투여 (Oral Adm.. 2026. 2. 14. 포뮬레이션과 첨가제의 종류 제약 R&D 분야에서 일하며 가장 빈번하게 마주하는 오해 중 하나는 약의 효능이 오직 주성분(API)에서만 결정된다는 생각입니다. 하지만 현장에서 수많은 처방 설계(Formulation Design)와 안정성 시험을 겪으며 제가 깨달은 사실은 전혀 다릅니다. 아무리 뛰어난 신약 후보물질이라도 이를 적절한 제형으로 빚어내지 못하면 환자에게 도달하기도 전에 파괴되거나 흡수되지 못하고 배설될 뿐입니다.지난 시간 동안 수많은 프로젝트를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 설계에서 첨가제 간의 상호작용(Incompatibility)을 간과해 공정 과정에서 알약이 깨지거나, 장기 보관 중 변색이 일어나는 등의 고비를 넘기며 기본의 중요성을 뼈저리게 실감했습니다.프리포뮬레이션 단계에서 약물의 물리화학적.. 2026. 2. 14. 타정의 원리와 공정별 최적화 전략 정제 제조 공정은 전공 서적에서 보면 매우 단순한 흐름도처럼 보입니다. 하지만 실제 제약회사 현장에서는 타정 속도 10%의 변화, 혹은 타정 압력 1kN의 차이만으로도 층분리(Capping)나 함량 불균일 같은 치명적인 품질 문제가 발생하곤 합니다. 압축정 제조 공정은 단순히 가루를 찍어내는 과정이 아니라, 정제의 강도, 붕해 시간, 용출 패턴, 그리고 마손도까지 결정짓는 신약 개발의 마지막 퍼즐과 같습니다.지난 수년간 생산 현장에서 다양한 제형의 타정 공정을 관리하며 세 번의 큰 프로젝트 시행착오를 겪었습니다. 습식 과립의 건조도를 맞추지 못해 정제가 기계에 달라붙어 생산이 전면 중단되었던 적도 있고, 직접 타정법을 시도하다가 분말의 유동성 문제로 정제 무게가 들쭉날쭉해 고생했던 기억도 생생합니다. 그.. 2026. 2. 13. 프리포뮬레이션(Preformulation) 핵심 정리 제약 R&D 현장에서 새로운 후보물질을 마주할 때마다 설렘과 동시에 중압감을 느낍니다. 신약 후보물질이 도출되었다고 해서 바로 알약이나 주사제로 만들 수 있는 것은 아니기 때문입니다. 후보물질의 물리적, 화학적 성질을 정확히 모른 채 제형화를 시도하는 것은 설계도 없이 집을 짓는 것과 같습니다.지난 몇 년간 제제 연구의 길을 걸으며 세 번의 큰 프로젝트 시행착오를 겪었습니다. 초기 단계에서 약물의 안정성을 간과해 임상 진입 직전에 제형을 전면 수정해야 했던 뼈아픈 경험도 있었습니다. 그 과정에서 깨달은 것은 **프리포뮬레이션(Preformulation)**이 단순히 데이터를 얻는 과정을 넘어, 수조 원 가치의 신약 개발 성공 확률을 결정짓는 전략적 지표라는 사실입니다. 오늘은 성공적인 제제 개발의 출발점.. 2026. 2. 13. 첨가제(Excipients)의 종류와 기능 우리가 흔히 복용하는 정제는 단순히 주성분(API) 하나만으로 만들어지지 않습니다. 정제에는 약효를 담당하는 주성분 외에도 정제의 크기, 강도, 붕해 속도, 그리고 약물이 몸속 어디에서 퍼질지를 결정하는 방출 특성을 조절하기 위한 다양한 첨가제(Excipients)가 함께 사용됩니다.지난 수년간 제제 설계와 타정 공정 최적화 업무를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 설계에서 활택제의 양을 잘못 조절해 알약이 기계에 달라붙어 생산이 중단되기도 했고, 붕해제 선택의 실수로 약이 몸속에서 녹지 않아 임상 시험 데이터가 엉망이 된 적도 있었습니다. 그 고비들을 넘기며 깨달은 것은, 첨가제는 단순히 "채워 넣는 성분"이 아니라 약물의 생명력을 불어넣는 고도의 공학적 산물이라는 사실입니다. 오늘은 .. 2026. 2. 12. 이전 1 2 3 4 5 다음
