제제학25 의약품 용기, 포장, 표시기재 기준 정리 의약품의 품질은 제조 공정에서만 결정되지 않는다. 어떤 용기에 담기고, 어떤 방식으로 포장되며, 어떤 정보가 표시되는지에 따라 의약품의 안정성과 안전성은 크게 달라진다. 겉보기에는 비슷한 용기와 포장이라 하더라도 밀폐, 기밀, 밀봉 여부에 따라 적용 기준은 명확히 구분된다. 또한 포장 형태와 표시기재는 의약품의 허가·유통·사용 전 과정에서 식품의약품안전처(이하 식약처)가 중요하게 검토하는 요소이다. 이 글에서는 약대생과 제약회사 실무자가 기본적으로 이해해야 할 의약품 용기·포장·표시기재 기준을 식약처 관련 법령과 약전 기준을 중심으로 정리한다.1. 의약품 용기 및 포장 기준의 근거의약품의 용기 및 포장에 관한 기준은 의약품 등의 안전에 관한 규칙」 [별표 1], 대한민국약전,「의약품 용기 및 포장에 대한.. 2025. 11. 28. 이전 1 2 3 4 5 다음
