제제학25 비건(Vegan)은 어떤 약을 먹을까? 동물성 젤라틴과 식물성 캡슐 완벽 비교 우리가 매일 마주하는 알약 중 가장 흔한 형태인 캡슐. 사람들은 보통 캡슐 안에 든 가루나 액상 성분에만 집중하지만, 그 성분을 감싸고 있는 '껍질'이야말로 제약 공학의 정수가 담긴 결정체입니다.지난 수년간 캡슐 제형 설계와 충전 공정 최적화 업무를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 설계에서 약물의 흡습성을 간과해 젤라틴 캡슐이 끈적하게 달라붙어 전량 폐기했던 적도 있고, 식물성 캡슐로 교체한 뒤 용출 속도가 기준치에 미달해 임상 시험 단계에서 처방을 전면 재수정한 뼈아픈 기억도 있습니다. 그 고비들을 넘기며 깨달은 것은, 캡슐 소재의 선택이 단순히 '비건이냐 아니냐'의 문제가 아니라 약물의 안정성과 유효성을 결정짓는 치밀한 전략이라는 사실입니다. 오늘은 동물성 젤라틴과 식물성 HPMC .. 2026. 2. 3. 산제와 과립제의 제제학적 특징 제약회사 R&D 센터나 생산 현장에서 근무하다 보면 가장 기본이 되는 것이 바로 분체 공학입니다. 우리가 흔히 '가루약'이라고 부르는 산제(Powders)와 알갱이 형태의 과립제(Granules)는 의약품 제조 공정의 가장 밑단에 위치한 기초 중의 기초입니다. 최근에는 복용과 휴대가 간편한 정제(알약)나 캡슐제가 시장의 주를 이루고 있지만, 사실 산제와 과립제는 그 자체로 상당한 전략적 가치를 지닙니다.지난 수년간 제제 설계와 타정 전(前) 단계 공정을 수행하며 세 번의 큰 프로젝트 시행착오를 겪었습니다. 초기 설계에서 산제의 입자 크기를 제어하지 못해 포장 기계에서 가루가 날려 생산 라인이 멈추기도 했고, 과립의 강도를 너무 세게 잡는 바람에 정제 타정 후 용출 시험에서 부적합 판정을 받았던 뼈아픈 기.. 2026. 2. 1. 주사제 멸균법 종류와 원리: 고압증기, 건열, 여과멸균 완벽 정리 주사제는 소화기관의 여과 과정이나 피부라는 강력한 물리적 장벽을 거치지 않고 혈관, 근육, 혹은 특정 조직으로 직접 투여되는 제형입니다. 이는 약효가 즉각적이라는 장점이 있지만, 반대로 미생물이나 오탁 물질이 포함될 경우 패혈증, 아나필락시스 쇼크와 같은 치명적인 전신 부작용을 초래할 수 있음을 의미합니다. 제제학에서 주사제의 무균성(Sterility)을 확보하는 것은 단순히 깨끗한 환경에서 만드는 수준을 넘어, 미생물의 생식 세포인 포자(Spore)까지 완벽하게 사멸시키는 엄격한 과학적 프로세스입니다.지난 수년간 주사제 라인의 공정 설계와 밸리데이션(Validation) 업무를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 설계에서 약물의 열 변성 곡선을 과소평가하여 고압증기멸균 후 주성분 함량이 .. 2026. 1. 31. 고체분산체 제조 공법 비교: 용매 증발법 vs 용융 압출법 신약 개발 현장에서 난용성 후보 물질을 마주했을 때 연구원이 느끼는 압박감은 상당합니다. 아무리 타겟 수용체에 대한 결합력이 우수해도, 물에 녹지 않으면 약효는 서류상의 숫자에 불과하기 때문입니다. 특히 약물 성분이 가진 견고한 '결정성(Crystallinity)'은 체내 흡수를 가로막는 가장 높은 벽입니다. 이 벽을 허물기 위해 등판하는 기술이 바로 고체분산체(Solid Dispersion)입니다.지난 수년간 난용성 약물의 가용화 프로젝트를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 단계에서 고분자 선택의 오류로 타정 직후 약물이 다시 결정으로 돌아가는 현상을 경험하기도 했고, 용융 압출 공정 중 설정 온도를 잘못 계산해 고가의 원료의약품을 태워버린 뼈아픈 기억도 있습니다. 그 고비들을 넘기며 .. 2026. 1. 30. 난용성 약물의 가용화 전략: 제제학적 원리와 최신 기술 정리 현대 제약 산업에서 신약 후보 물질의 약효를 온전히 발휘하게 하는 것은 성분 자체의 효능을 발견하는 것만큼이나 어려운 과제입니다. 특히 최근 개발되는 신약 후보 물질의 70% 이상이 '난용성(Poorly water-soluble)'이라는 물리적 한계를 가지고 있습니다. 제제 연구자들에게 이 난용성 물질은 정복해야 할 거대한 성벽과도 같습니다. 약물이 체내에 흡수되어 치료 효과를 나타내려면 우선 우리 몸의 70%를 차지하는 수계 환경(체액)에서 녹아야 하지만, 난용성 약물은 용해도가 너무 낮아 흡수되지 못하고 체외로 그대로 배출되기 쉽기 때문입니다.지난 수년간 수많은 난용성 신약 프로젝트를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 단계에서 단순히 입자 크기만 줄이면 해결될 줄 알았던 약물이 체내에.. 2026. 1. 29. 좌제 특징 및 기제 종류 정리 제약 R&D 현장에서 제형을 설계할 때 가장 먼저 고려하는 것은 '환자가 이 약을 어떻게 하면 가장 편안하고 확실하게 복용할 것인가'입니다. 대부분 경구 투여(먹는 약)를 1순위로 두지만, 삼킴이 곤란한 영유아나 노인, 극심한 구토로 약을 머금기 힘든 환자, 혹은 위산에 의해 약효 성분이 처참히 파괴되는 약물의 경우 '좌제(Suppositories)'는 대체 불가능한 구원투수가 됩니다.지난 수년간 좌제 제형 개발과 기제(Base) 최적화 업무를 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 설계에서 카카오지의 다형체(Polymorphism) 특성을 간과해 유통 과정에서 좌제가 녹아버리는 사태를 겪기도 했고, 수용성 기제의 흡습성을 제어하지 못해 제품이 끈적하게 변질되어 전량 폐기했던 뼈아픈 기억도 있.. 2025. 12. 1. 이전 1 2 3 4 5 다음
