전체 글25 방출조절 경구 약물전달시스템이란? 서방정 원리 쉽게 이해하기 경구 제형 중에는 약물이 복용 직후 빠르게 방출되지 않고, 일정한 속도로 천천히 방출되도록 설계된 제형이 있다.이러한 제형을 통틀어 방출조절 경구 약물전달시스템이라 한다. 방출조절 시스템은 복용 횟수를 줄이고 혈중 약물농도를 안정적으로 유지하는 데 중요한 역할을 한다. 이 글에서는 방출조절 경구 약물전달시스템의 기본 개념과 서방정의 원리를 제제학을 처음 접하는 기준에서 정리한다. 1. 방출조절 경구 약물전달시스템 용어 정리대한민국약전에 따르면, 경구 약물전달시스템은 제제로부터 약물이 방출되는 특성에 따라 크게 두 가지로 나뉜다.▶ 일반방출 제제일반방출 제제는 유효성분의 방출 속도나 방식을 특별히 조절하지 않은 제제이다.약물의 물리·화학적 성질에 따라 체내에서 비교적 빠르게 용출되고 흡수된다.▶ 조절방출 .. 2025. 11. 30. 정제 코팅 공정이 필요한 이유 - 보호, 방출, 조절, 복용성 개선 정제 코팅은 단순히 외형을 깔끔하게 만들기 위한 공정이 아니다. 실제 제약 현장에서는 약물 보호, 방출 조절, 복용성 개선이라는 명확한 목적을 가지고 코팅 공정을 설계한다. 같은 성분의 정제라도 어떤 코팅을 적용하느냐에 따라 안정성, 복용감, 약효 발현 위치까지 달라질 수 있다. 이 글에서는 정제 코팅 공정이 왜 필요한지, 그리고 대표적인 코팅 방식의 차이를 이해 중심으로 정리한다. 1. 정제 코팅 공정의 목적→ 왜 굳이 코팅이라는 공정을 거칠까?정제 코팅은 다음과 같은 목적을 동시에 만족시키기 위해 사용된다.① 약물 보호약물 중에는 공기, 빛, 습기, 열에 불안정한 성분이 많다.코팅은 이러한 외부 환경으로부터 약물을 보호하여 유효기간 동안 품질을 유지하도록 돕는다.실제로 빛이나 산소에 민감한 약물은 보.. 2025. 11. 30. 정제 시험 항목 종류 정리 - 제약회사 품질관리에서 꼭 보는 기준 정제는 제조 공정이 끝났다고 해서 바로 출하할 수 있는 제제가 아니다. 완성된 정제가 의약품으로서 안전성·유효성·균일성을 갖추었는지는 반드시 시험을 통해 확인해야 한다. 제약회사 품질관리(QC) 부서에서는 정제마다 정해진 시험 항목을 기준으로 적합 여부를 판단하며, 이 기준은 대한민국약전(KP)을 비롯한 약전 규정에 따라 관리된다. 이 글에서는 정제 시험 항목을 ‘왜 하는지’를 중심으로 이해하기 쉽게 정리한다. 1. 정제의 질량 및 질량편차 시험→ 각 정제에 약물이 고르게 들어 있는지를 간접적으로 확인한다질량편차시험은 각 정제의 무게를 측정하여 정제 간 질량 차이가 허용 범위 내에 있는지를 확인하는 시험이다. 주성분의 분포가 균일하다는 전제하에, 질량 차이를 통해 함량 균일성을 추정한다. 일반적으로 다음.. 2025. 11. 30. 정제 타정 장애 종류 정리 - 캡핑, 라미네이팅 생기는 이유 정제 제조 과정에서 발생하는 타정 장애는 단순한 기계 결함보다는 원료 특성과 공정 조건에서 시작되는 경우가 대부분이다. 특히 캡핑(capping)과 라미네이팅(laminating)은 원인을 정확히 이해하지 못하면 공정을 반복 수정해도 재발하기 쉽다. 이 글에서는 정제 타정 시 자주 발생하는 장애 중 캡핑과 라미네이팅의 개념, 발생 원인, 실무에서 고려하는 개선 방향을 초보자 기준에서 정리한다. 1. 캡핑(capping) 이란 무엇인가?캡핑은 정제의 상부 또는 하부 일부가 모자 형태로 분리되는 현상을 의미한다. 타정 직후 또는 배출 과정에서 발생하는 경우가 많다.캡핑의 핵심 원인캡핑의 가장 큰 원인은 타정 과정 중 과립 내부에 공기가 잔존하는 것이다. 압축 과정에서 공기가 충분히 빠져나가지 않으면 타정압이.. 2025. 11. 30. 제약회사 정제 타정 및 압축정 제조 공정 쉽게 이해하기 정제 제조 공정은 교재에서 보면 단순한 흐름처럼 보이지만, 실제 제약회사 현장에서는 타정 조건 하나만 달라져도 품질 문제가 발생할 수 있다. 특히 압축정 제조 공정은 정제의 강도, 붕해, 용출, 마손도까지 영향을 미치는 핵심 단계이다. 이 글에서는 제약회사 기준에서 정제 타정 및 압축정 제조 공정을 공정 흐름 중심으로 정리하고, 각 방법이 언제 선택되는지를 함께 정리한다. 정제 제조 공정의 기본 분류정제 제조 방법은 크게 다음 네 가지로 구분된다.습식과립법 (Wet granulation)유동층 조립법 (Fluid bed granulation)건식조립법 (Dry granulation)직접타정법 (Direct compression)각 방법은 약물의 성질, 공정 안정성, 생산 효율에 따라 선택된다. 1. 습식.. 2025. 11. 30. 정제 첨가제 역할 총정리: 결합제, 붕해제, 부형제 등 우리가 흔히 복용하는 정제는 단순히 주성분 하나만으로 만들어지지 않는다. 정제에는 약효를 담당하는 주약(API) 외에도 정제의 크기, 강도, 붕해 속도, 방출 특성을 조절하기 위한 다양한 첨가제(excipients) 가 함께 사용된다. 이러한 첨가제는 반드시 무해해야 하며, 주약의 효과에 영향을 미치지 않고 약전에서 규정한 시험에 지장이 없어야 한다. 이 글에서는 정제에서 사용되는 주요 첨가제의 역할과 특징을 한눈에 정리한다. 1. 부형제 (희석제, 충전제, Diluent / Filler)부형제는 주약의 양이 적을 때 정제의 부피를 키우기 위해 사용된다. 정제를 사람이 복용하기 적절한 크기로 만들기 위한 가장 기초적인 첨가제이다. 단, 약효가 있는 물질을 부형제로 사용할 경우 정제에 함유되는 1일 분량은.. 2025. 11. 29. 이전 1 2 3 4 5 다음
