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제제학

좌제 특징 및 기제 종류 정리 - 경구 투여가 어려울 때 사용하는 이유

by ppinu 2025. 12. 1.

좌제의 특징

 

좌제는 경구 투여가 어려운 상황에서 선택되는 대표적인 대체 제형이다. 삼킴이 불편한 환자, 구토가 심한 경우, 위장관에서 약물이 분해되는 경우 등 다양한 임상 상황에서 좌제는 중요한 역할을 한다. 이 글에서는 좌제가 선택되는 이유를 중심으로 좌제의 특징, 기제의 종류, 흡수 특성까지 체계적으로 정리한다.

 

1. 좌제의 주요 특징

좌제는 적용 부위와 작용 목적에 따라 국소작용 좌제전신작용 좌제로 구분된다.

1) 국소작용을 목적으로 한 좌제

국소작용 좌제는 약물이 적용 부위에서 직접 작용하도록 설계된 제형이다. 직장 좌제는 변비 완화, 치질로 인한 통증이나 염증 완화에 사용되며, 대표적으로 글리세린 좌제가 하제 목적으로 활용된다. 글리세린은 탈수 작용을 통해 점막을 자극하여 배변을 유도한다. 질 좌제는 피임, 살균, 여성 위생 관리 목적에 사용되며, 요도 좌제는 항균 작용이나 검사 시 국소마취 목적으로 이용된다.

2) 전신작용을 목적으로 한 좌제

일부 좌제는 국소 효과뿐 아니라 전신 작용을 목적으로 사용된다. 다음과 같은 경우에서 직장 좌제가 유용하다.

  • 위나 소장의 pH 및 효소에 의해 분해되는 약물
  • 위 점막을 자극하는 약물
  • 간 초회통과 효과로 인해 효과가 감소되는 약물
  • 경구 투여가 어려운 환자나 구토 환자
  • 마약성 또는 비마약성 진통제 투여가 필요한 경우

이러한 특성 때문에 좌제는 단순한 보조 제형이 아니라, 상황에 따라 매우 전략적인 선택이 된다.

2. 좌제 기제의 종류와 선택 기준

좌제 기제는 약물 방출 속도와 체내 이용률에 직접적인 영향을 미친다. 따라서 기제 선택은 제형 설계에서 매우 중요하다. 좌제 기제는 물리적 특성에 따라 유성 기제수용성 기제로 나뉜다.

좌제 기제의 이상적인 조건

이상적인 좌제 기제는 다음과 같은 특성을 갖는다.

  • 국소 자극성이 없고 체내로 흡수되지 않는다
  • 약물과 반응하지 않고 물리화학적으로 안정하다
  • 실온에서 충분한 경도를 유지한다
  • 체온이나 체액에 의해 연화 또는 용해된다
  • 적용 후 약물을 체액으로 방출할 수 있다

1) 유성 기제

대표적인 유성 기제는 카카오지이다. 카카오지는 실온에서는 고체 상태를 유지하고 체온보다 약간 낮은 온도에서 융해되기 때문에 좌제 기제로 적합하다. 이 외에도 야자유, 면실유 등에 수소를 첨가한 지방산 혼합물이나 고급 지방산과 글리세린을 조합한 유지성 화합물이 사용된다. 유성 기제는 체온에 의해 빠르게 녹아 약물을 방출하는 특징이 있다.

2) 수용성 기제

대표적인 수용성 기제로는 글리세로젤라틴과 폴리에틸렌글리콜(PEG)이 있다. 글리세로젤라틴은 체온에서 서서히 연화되어 체액과 혼합되므로 지속적인 약물 방출이 가능하다. 다만 흡습성이 강해 습도 관리가 중요하다. 폴리에틸렌글리콜 기제는 체온에서 녹지 않고 체액에 의해 서서히 용해되며, 비교적 안정적인 저장이 가능하다는 장점이 있다.

3. 좌제의 제조 방법

좌제는 융해법, 압축법, 수공법으로 제조할 수 있으며, 이 중 가장 일반적으로 사용되는 방법은 융해법이다. 융해법은 기제를 가열해 녹인 후 약물을 혼합하고, 이를 좌제 틀에 주입한 뒤 냉각·응고시키는 과정으로 이루어진다. 카카오지, 글리세로젤라틴, 폴리에틸렌글리콜 기제 대부분에 적용할 수 있는 제조 방법이다.

4. 좌제의 흡수 특성

1) 직장의 구조적 특징

직장은 약 20cm 길이의 비교적 곧은 구조로, 점막하층에 풍부한 혈관과 림프계를 가진다. 특히 직장 하부 정맥은 간문맥을 거치지 않고 전신 순환으로 직접 연결되므로, 일부 약물은 간 초회통과 효과를 회피할 수 있다. 또한 소장에 비해 단백분해 효소 활성이 낮아 약물 안정성 측면에서 장점이 있다.

2) 직장 흡수 과정

좌제로부터의 약물 흡수는
① 기제로부터 직장 내 수상으로의 방출
② 점막 상피세포를 통한 흡수
의 두 단계로 진행된다. 이 과정에서 기제와 약물의 상호작용이 흡수율에 큰 영향을 미친다.

5. 저장과 포장

카카오지 좌제는 30도 이하에서 저장해야 하므로 냉장 보관이 권장된다. 글리세로젤라틴 좌제는 통제된 실온에서 보관하며, 수분 변화를 막기 위해 기밀 용기에 포장된다. 폴리에틸렌글리콜 좌제는 일반적으로 실온 보관이 가능하다. 광선에 민감한 약물을 포함한 좌제는 금속 호일과 같은 불투명 포장재가 사용된다.

6. 투약 지도 시 유의사항

좌제를 교부할 때에는 올바른 사용 방법에 대한 안내가 필요하다. 냉장 보관된 좌제는 삽입 전에 실온에서 약간 따뜻하게 한 후 사용한다. 카카오지 좌제는 삽입을 돕기 위해 손으로 표면을 살짝 문질러 부드럽게 한다. 글리세로젤라틴이나 폴리에틸렌글리콜 좌제는 물로 적셔 윤활성을 높인다. 탄환형 좌제는 뾰족한 부분을 먼저 삽입해야 하며, 포장재는 반드시 제거한 후 사용하도록 지도한다.


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