제제학26 정제 타정 장애 종류 정리 - 캡핑, 라미네이팅 생기는 이유 제약 생산 현장에서 타정 공정은 가루 형태의 원료가 비로소 '의약품'이라는 형체를 갖추는 결정적인 단계입니다. 하지만 정해진 처방대로 원료를 섞고 타정기 스위치를 올린다고 해서 언제나 매끈한 알약이 나오는 것은 아닙니다.지난 수년간 수많은 난용성 제제와 고용량 제제의 타정 공정을 수행하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 단계에서 타정 속도(Speed)를 높이는 데만 급급해 수만 정에 달하는 정제가 단체로 '모자'를 쓰는 캡핑 현상을 경험하기도 했고, 활택제 비율을 잘못 조절해 정제 표면이 층층이 갈라지는 라미네이팅 현상으로 프로젝트가 지연된 뼈아픈 기억도 있습니다. 그 고비들을 넘기며 깨달은 것은, 타정 장애는 단순한 기계 결함이 아니라 원료의 수분, 미분말 비율, 공기 배출 능력이 빚어내는 '.. 2025. 11. 30. 제약회사 정제 타정 및 압축정 제조 공정 쉽게 이해하기 제약회사 연구소나 생산 현장에서 정제(Tablets)는 가장 대중적이면서도 제조 난도가 높은 제형입니다. 단순히 가루를 뭉쳐서 만드는 것처럼 보이지만, 그 한 알 속에는 약물의 용출 속도, 보관 안정성, 환자의 복약 편의성을 위한 정밀한 공학적 설계가 숨어 있습니다.지난 수년간 수많은 신약 후보 물질을 정제로 구현하며 세 번의 큰 시행착오를 겪었습니다. 초기 단계에서 공정 단순화만 생각하고 직접타정법을 고집했다가 분말의 유동성 문제로 정제 중량 편차를 잡지 못해 고생하기도 했고, 습식과립 공정에서 결합제의 양을 미세하게 조절하지 못해 돌처럼 딱딱한 정제가 만들어져 용출 시험에서 전량 부적합 판정을 받았던 뼈아픈 기억도 있습니다. 그 고비들을 넘기며 깨달은 것은, 정제 제조 공정은 약물의 물리화학적 '성격.. 2025. 11. 30. 이전 1 2 3 4 5 다음
